新甘肅·甘肅日報記者 崔亞明
“誰是蔡曉紅？”
“我們辦了很多她的提案，我想看看她是誰。”
幾年前，在北京召開的一次重離子治癌標(biāo)準(zhǔn)討論會上，邀請了原國家食藥監(jiān)總局的相關(guān)負責(zé)人參加會議，當(dāng)?shù)弥?dāng)天的匯報人是蔡曉紅時，這位負責(zé)人一進會場就問。
重離子治癌裝置，是國際上公認的最理想的腫瘤放射治療設(shè)備。自1993年起，蔡曉紅所在的中科院近代物理研究所，就開始開展重離子治療腫瘤基礎(chǔ)研究，并陸續(xù)與多家醫(yī)院合作完成了213例臨床前期治療試驗研究，取得了顯著療效，成為我國第一家、世界第四家實現(xiàn)重離子臨床試驗治療的機構(gòu)。
如何讓這一“國之重器”更多地造福廣大患者，作為中科院近代物理研究所的一名科研人員，蔡曉紅和同事們一直致力重離子治療設(shè)備的研發(fā)、示范和產(chǎn)業(yè)化。
重離子加速器裝置從科研設(shè)備到醫(yī)療器械產(chǎn)品的轉(zhuǎn)化是一個漫長和復(fù)雜的問題。為了讓這個實驗室里的“龐然大物”變得小型緊湊，符合國家醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)，成為造福腫瘤患者的醫(yī)療器械產(chǎn)品，蔡曉紅作為重離子治癌裝置標(biāo)準(zhǔn)資質(zhì)工作組組長，一直負責(zé)和原國家食藥監(jiān)總局檢測和審評機構(gòu)進行溝通。通過不懈努力，原國家食藥監(jiān)總局將醫(yī)用重離子加速器納入創(chuàng)新綠色通道，專家提前介入進行指導(dǎo)，有效推動了重離子加速器從裝置到產(chǎn)品的加速“轉(zhuǎn)化”。
“沒有先例、沒有標(biāo)準(zhǔn)，更沒有規(guī)范可循，我們只能摸著石頭過河，一路走來，每一個從事這項工作的人都不容易?！苯衲?月2日，蔡曉紅回憶起多年來為推廣重離子治療設(shè)備投入臨床醫(yī)療應(yīng)用所付出的艱辛，不禁感慨：“從基礎(chǔ)研究到臨床試驗、關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)，再到樣機、設(shè)備檢測、審評注冊，每一個環(huán)節(jié)，大家一步一步跟著推進。”
同時，作為三屆住甘全國政協(xié)委員，每當(dāng)國產(chǎn)重離子治療設(shè)備轉(zhuǎn)化過程中遇到困難，蔡曉紅就會通過提案或建議向有關(guān)部門尋求幫助。這幾年下來，她先后提交了20多份相關(guān)提案和建議，為國產(chǎn)重離子治癌裝備從科研成果到示范應(yīng)用起到了重要推動作用。
2014年，武威重離子治療系統(tǒng)設(shè)備安裝啟動；2015年底成功“出束”；2019年9月，中科院近代物理研究所及其控股公司研制的醫(yī)用重離子加速器獲批醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證，實現(xiàn)了國產(chǎn)重離子治療設(shè)備零的突破。2020年4月，武威重離子中心舉行開診儀式，標(biāo)志著我國自主知識產(chǎn)權(quán)的碳離子治療系統(tǒng)正式投入臨床治療……
好消息接踵而至，這讓全程參與該項目的蔡曉紅特別振奮?！熬拖窨粗约旱暮⒆訌倪蛇蓧嫷氐揭徊揭徊介L大，雖有艱辛，但滿是幸福?！?/span>
“重離子治療技術(shù)‘打得準(zhǔn)’‘打得狠’，應(yīng)該讓它惠及更多腫瘤患者，造福人民健康?！辈虝约t說，讓老百姓不再談癌色變，讓癌癥能治，讓患者能治得起，讓“國之重器”造福人民，這是縈繞在自己心中的“重離子夢”。
通過重離子治療技術(shù)實現(xiàn)了癌癥“能治”，但治療費用相對高昂，把部分患者拒之門外。為此，蔡曉紅仍在多方努力，通過技術(shù)攻關(guān)、爭取把該項治療納入醫(yī)保等，讓這一技術(shù)惠及更多患者。為了實現(xiàn)這一目標(biāo)，蔡曉紅坦言：甘當(dāng)“重離子”的代言人。
（來源：甘肅日報2022-3-8）